蘭州新區市場監管局召開2024年藥品安全監管工作部署會
來源: 蘭州新區市場監督管理局
時間: 2024/03/21/ 20:21
字號:[大][中][小]
3月20日,蘭州新區市場監管局召開2024年藥品安全監管工作部署會,貫徹落實全省市場監管工作會議精神和省藥監局2024年藥品安全監管重點工作任務,分析研判當前藥品安全形勢,部署2024年重點工作任務。新區市場監管局分管領導、相關科室負責人、各園區市場監管局分管領導及股室負責人等參加會議。

會議強調,藥品安全關系人身健康和生命安全,要強化大局思維、底線思維、系統思維、創新思維、法制思維,扎實有效做好2024年藥品監管各項重點工作,筑牢藥品安全底線,為群眾用藥安全有效交上一份滿意的答卷,為建設新時代美麗新區貢獻市場監管力量。
會議要求,要準確把握當前藥品安全工作面臨的新形勢、新挑戰、新任務、新要求,堅持目標導向,推動藥品監管各項工作部署落到實處、見到實效。
一要嚴守安全底線,抓好風險隱患排查。綜合運用“智慧監管”“分級分類監管”等手段,增強監管效能,打好風險處置“組合拳”,真正讓監管跑在風險前面。切實增強工作的前瞻性、敏銳性、預見性和主動性,堅持常態化風險會商,以長效措施推進風險實時監測、早期預警和精準處置。完善常規檢查與有因檢查相結合、現場檢查與遠程智慧監管相結合的多維度檢查模式,建立重點區域特別是城鄉接合部整治銷號清單,精準防控,實現高風險企業、高風險品種全覆蓋。
二要聚焦弱項短板,推進監管能力提升。加大監管人員法律法規培訓力度,采取以會代訓、以檢代訓、交叉檢查等方式,提升監管人員理論素養,打造專業化藥品安全監管隊伍。加強甘肅省藥品智慧監管平臺推廣應用,持續深化藥品智慧監管。組織開展“全國安全用藥月”“全國醫療器械安全宣傳周”“化妝品安全科普宣傳周”等主題宣傳活動。
三要壓實主體責任,完善閉環管理機制。組織藥品、醫療器械、化妝品生產經營使用單位開展法律法規宣貫、落實主體責任培訓、以案說法警示等,解決企業“不愿落實、不會落實、落實不好”主體責任的問題。切實落實風險隱患排查、研判、整改、銷號閉環管理機制,形成藥品風險排查防控清單,確保處置到位。綜合利用約談、告誡等形式,對問題企業開展約談,針對共性問題,由點及面開展風險治理工作,確保直達“病灶”、根除“積弊”。
四要深化鞏固藥品安全提升行動,強化案件查辦。總結前期行動經驗做法,緊盯風險,消除隱患,推動鞏固提升行動走深走實。嚴肅查處違法違規行為,運用典型案例曝光、列入違法失信名單等手段實施聯合懲戒,達到“查處一案、警示一片、治理一域”的效果。